食藥署今天晚上公布,一款印度藥廠生產的原料藥含有對動物致癌性成分,健亞生物科技「平壓妥膜衣錠300毫克」有使用這款原料藥,受影響數量共4.5萬盒,已啟動回收作業。

衛生福利部食品藥物管理署晚間發布新聞稿表示,監視國際藥物安全訊息時,發現印度Aurboindo Pharma Limited公司所生產高血壓治療牙周病治療方式藥品原料藥Irbesartan含「N-亞硝基二乙胺」(NDEA)成分,該成分具動物致癌性。

牙周病治療藥署簡任技正陳可欣晚間受訪表示,清查所有該成分的製劑品許可證,發現健亞生物科技股份有限公司「平壓妥膜衣錠300毫克(衛部藥製字第058235號)」使用該原料藥,公司已於今天主動啟動該藥品回收作業。

整形醫師幾乎不會跟你談論「微笑曲線」能否達成,因為微笑曲線的建立無法只靠整形手術就能達成,還需要將牙齒排列在嘴唇框架的理想位置上。這個理想位置的決定傳統上是由整形醫師在2D的側顱X光片上畫幾條線大概決定一下(很不幸這仍是目前大部分的整形手術計劃的方式)便進入手術。然而在正顎手術上我們的計劃則複雜得多,主要分為兩大階段:齒顎矯正醫師會先依據臉部特徵、比例、水平線、垂直線等因素進行精確的『顏面導向的數位微笑設計』與『電腦模擬排牙』;口腔外科醫師再根據這個預定計畫進行『咬合導向的正顎手術』的計畫,這是一個雙向確認的完整計畫。這樣的雙向確認計畫和整形醫師的傳統單向計劃最大的差異是咬合平面的決定。咬合平面的決定會影響許多問題,包括最終咬合與咀嚼功能是否理想,以及最重要的美觀結果-靜態微笑曲線與動態笑容是否理想。我們常常看到患者進行了成功的整形手術,然而患者完全無法在那樣的情況下得到理想的咬合,甚至根本咬不到。咬合功能不良的後果常常是災難性的,特別是不穩定的咬合可能導致顳顎關節問題以及造成長期整型效果難以維持。

目前統計,此牙周病治療款藥物共出貨13批,共4.5萬餘盒,126萬顆。但有多少已經被民眾吃下肚,還有待清查。食藥署已要求業者即時通知醫療機構及藥局立即下架停止供應,並於1個月內(107年12月2日前)完成回收。

陳可欣說,這款疑慮原料藥是對動物有致癌性,沒有對人體致癌性相關證據。這款藥主要用於高血壓等需定期服藥控制的疾病,目前正在服用這款藥物的民眾,不要任意停藥,應儘速回診跟醫師討論。

藥師沈采穎晚間表示,這是一款降壓藥物,可以增加腎血流,比較常用於糖尿病併發高血壓的患者,但醫界多用原廠藥,估計健亞生物此款藥物的市佔率並不高。

洗牙有人稱作潔牙,而它的正式名稱為「齒垢刮除術」,也就是藉著超音波洗牙機去除附著於牙頸部與牙齦溝之間的軟、硬物質,來確保牙周組織及牙齒的健康。所謂軟物質是指牙菌斑,它是由於食物的殘渣、細胞上皮及細菌混合在一起,緊附於牙齒上。它不但會造成口臭,而且會分泌許多酵素及毒素,來破壞牙齒及其周圍組織,造成蛀牙及牙齦炎。正確的牙周治療建議定期半年洗牙一次並配合正確潔牙方式,可有效預防牙周病的發生。

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